Entwicklungsingenieur Bereich Produkt-Compliance (m/w/d) in Vollzeit, befristet auf zwei Jahre

Dettingen an der Erms
EPflex Feinwerktechnik GmbH
Gehaltsspanne: zwischen 48,000.00 € und 55,000.00 € pro Jahr

Benefits

  • Beruf und Familie

  • Gesundheit

  • Vorsorgeleistungen

EPflex ist einer der weltweit bedeutendsten Hersteller von Komponenten für die minimalinvasive Medizin. Mit zahlreichen Patenten und Innovationen gehören wir zu den Pionieren unserer Branche. Mit rund 400 Mitarbeitern verschieben wir tagtäglich die Grenzen der minimalinvasiven Chirurgie. Für Patienten bedeutet dies kürzere Eingriffe, weniger Schmerzen und damit schnellere Heilung.

Aufgaben und Verantwortungsbereich

•Ermittlung von regulatorischen Anforderungen an Produkte und Materialien sowie Sicherstellung der Konformität

•Erstellung und Pflege von Entwicklungsakten

•Betreuung von Versuchen zur Design Verifizierung und Validierung sowie Biokompatibilität (von der Planung über Durchführung bis zur Auswertung)

•Entwicklung und Durchführung notwendiger Prüfungen zur Produkt- oder Materialverifizierung und -validierung

•Eigenverantwortliches Steuern und Bearbeiten von Compliance-Projekten sowie Mitarbeit an Forschungskooperationen

Voraussetzungen

•Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftlich/technisch orientiertes Studium (Schwerpunkt Medizintechnik, Materialwissenschaften, Chemie, o.ä.) oder eine vergleichbare Ausbildung

•Kenntnisse in REACh und in der Zulassung von Medizinprodukten MDR&ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 von Vorteil

•Gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einer hohen Problemlösungskompetenz und Leistungsbereitschaft

•Sicherer Umgang mit MS-Office

•Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen

  • Krisensichere Branche

  • Gleitzeitarbeit und Freizeitausgleich

  • Finanzielle Unterstützung bei Fach- & Weiterbildung

  • Zuschuss zu den Vermögenswirksamen Leistungen

  • Intensive Einarbeitung & jährliche Mitarbeitergespräche

  • Flache Hierarchien in einem familiengeführten Unternehmen

  • Modernes Bürokonzept mit ergonomischen Arbeitsplätzen

  • Attraktive Mitarbeiterrabatte

  • Mitarbeiter- und Firmenevents

  • Sportaktivitäten sowie Kooperation mit Fitnessstudio

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Entwicklungsingenieur Bereich Produkt-Compliance (m/w/d) in Vollzeit, befristet auf zwei Jahre

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EPflex Feinwerktechnik GmbH

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Kontakt für Bewerbung

Personalabteilung

Benefits

  • Beruf und Familie

  • Gesundheit

  • Vorsorgeleistungen

Arbeitsort

Im Schwöllbogen 24, 72581 Dettingen an der Erms

Mehr zum Job

Gehaltsspanne zwischen 48,000.00 € und 55,000.00 € pro Jahr
Beschäftigungsart Befristete Anstellung
Arbeitszeit Vollzeit
Qualifikation Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie
Arbeitsort
Im Schwöllbogen 24, 72581 Dettingen an der Erms